21世纪经济报谈记者季媛媛上海报谈
明星疫苗居品的价钱在短短三年内从329元骤降至27.5元,这背后映射出的是统统这个词国产HPV疫苗市集从蓝海到红海的粗暴转型。
这么的粗暴也在财报中显玉体现。7月14日,万泰生物(603392.SH)发布公告称,展望2025年半年度终了归母净利润亏本1.3亿元至1.6亿元,扣除非不时性损益的净利润约亏本2.3亿元至2.6亿元。与上年同期比拟,归母净利润将出现显贵亏本,上年同期归母净利润为2.6亿元,扣除非不时性损益的净利润为6352万元。
在万泰生物的解说中,两粗略素导致了这一局势:疫苗板块因行业政策退换及市集竞争加重,销售收入与利润显贵下滑;IVD(体外会诊)板块受政府集采降价、磨真金不怕火套餐解绑等政策影响,短期收入承压,政策红利开释仍需时期消化。这也意味着,也曾欣慰无尽的国产HPV疫苗头部玩家,如今堕入功绩泥潭。
面对窘境,万泰生物采用将全部但愿押注于九价HPV疫苗。本年6月,其自主研发的“馨可宁9”获批上市,成为国内首款国产九价HPV疫苗。21世纪经济报谈记者7月8日从万泰生物方面获悉,国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”订价为499元/支,这也意味着HPV疫苗市集竞争模式的加重。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者指出,万泰生物的功绩拐点将取决于九价HPV疫苗的市集进展。若能快速终了界限化坐蓐和渠谈掩饰,或可部分对消二价疫苗下滑的影响。关系词,默沙东已在中国加快九价疫苗供应,且国产竞品(如沃森生物、康乐卫士等)的研发流程紧追不舍,翌日市集竞争可能进一步恶化。
“除疫苗业务外,万泰生物的IVD板块相似靠近挑战。政府集采降价和磨真金不怕火套餐解绑政策导致居品价钱下滑,而新业务增长点尚未酿成界限效应。公司在疫苗和IVD两大主业均受政策压制,短期内枯竭饱胀的功绩复旧点,突显其过度依赖单一居品线的风险。”该分析师说。
功绩滑坡
万泰生物的功绩亏本早就有迹可循。
根据21世纪经济报谈记者梳理,现时我国市集上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价HPV疫苗(佳达修®)和九价HPV疫苗(佳达修®9)、GSK的二价HPV疫苗(希瑞适®)、万泰生物的二价HPV疫苗(馨可宁®)、上海泽润的二价HPV疫苗(沃泽惠®),以及万泰生物刚刚获批上市的九价HPV疫苗(馨可宁®9)。
但尽管手捏二价HPV疫苗和九价HPV疫苗,万泰生物的营业收入并不得当市集预期。终点是在九价HPV疫苗尚未获批之前,万泰生物二价HPV疫苗受到入口九价疫苗适当症膨胀和市集竞争加重的影响,导致销售量未达预期,进而影响了公司的营收。
根据万泰生物发布的2024年年报,汇报期内,公司营业收入为22.45亿元,同比下落59.25%;包摄于母公司的净利润为1.06亿元,同比下落91.49%;包摄于母公司股东的扣非净利润为-1.86亿元,同比下落117.29%。汇报期内,万泰生物延续了2023年营收、净利下滑的趋势,营业收入创2020年以来新低;归母净利润则为十年来最低;扣非归母净利润同比下落117.29%后,初度终了由盈转亏。
疫苗是留神传染病最灵验的技能之一,2020年以来,疫苗行业进入前所未有的快车谈。宫颈癌算作全球及我国女性第二大肿瘤疾病,主要由HPV不息感染激励,留神HPV感染已成为国际共鸣。与2019年比拟,全球HPV疫苗市集的经济价值增长幅度最大,年复合增长率(CAGR)为19%。
2019年12月底,万泰生物二价HPV疫苗馨可宁 Cecolin®在我国获批,次年5月郑重上市销售,适用于9~45岁女性。随后不久,沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠 Walrinvax®于2022年3月获批上市。同庚8月,默沙东的入口九价HPV疫苗佳达修9适用界限从16~26岁膨胀至9~45岁,万泰生物二价HPV疫苗在接种年岁上的上风不复存在。HPV疫苗市集竞争日益浓烈。
跟着政府推动实施惠民采购模式,二价HPV疫苗价钱频年来不息下探。2024岁首,万泰生物的二价HPV疫苗以86元/支的价钱中标江苏政府采购模式,二价HPV疫苗由此跌破百元,而该居品在上市时价钱为329元/支,降幅已超70%。但这并非最廉价,根据财报,2024年万泰生物二价HPV疫苗最低中标价钱为63元/支。另外,2024年8月,在山东政府采购模式中,沃森生物的二价HPV疫苗更是低至27.5元/支。
价钱体系崩解,二价疫苗中标价从329元/支暴跌至2024年山东采购的27.5元/支,也曾的高利润居品如今成为功绩牵累。
价钱战开打
骨子上,受市集竞争以及九价HPV疫苗扩龄等要素影响,万泰生物二价HPV疫苗销售在2023年就还是浮现劣势,2023年财报浮现,其疫苗板块营业收入为39.60亿元,同比下落53.37%,毛利率减少2.29个百分点至91.60%。其中二价HPV疫苗收入较上年同期下落约42亿元。
前述分析师以为,万泰生物的中枢居品馨可宁曾凭借先发上风快速占领市集,但跟着沃森生物“沃泽惠”获批及默沙东九价HPV疫苗扩龄至9—45岁女性,二价疫苗的市集空间被严重挤压。政策层面,政府集采降价进一步压缩利润空间,导致公司疫苗板块收入短期承压。尽管馨可宁曾是国产HPV疫苗的标杆,但在九价疫苗普及趋势下,保宇优配二价疫苗的性价比上风冉冉收缩,市集份额流失不行幸免。
“万泰生物的九价HPV疫苗(馨可宁9)虽已获批上市,成为国内首款同类居品,但靠近默沙东(Gardasil 9)的强势竞争。默沙东凭借全球品牌效应和熟悉渠谈占据十足主导地位,而万泰生物需在订价、产能和现实上进入遍及资源。”该分析师指出,从万泰浮现的信息不错看到,限制2025年5月,公司已累计进入约10亿元研发用度,重叠二期扩产模式5.9亿元的成本开支,短期内利润承压。尽管九价疫苗永久出息雄伟,但市集渗入需要时期,公司需均衡研发进入与现款流压力。
在二价市集的失守,万泰生物试图在九价市集扶持。
为此,万泰生物于7月8日的一纸订价,点火了HPV疫苗市集的价钱战火。根据其浮现的信息,万泰生物将“馨可宁9”订价为单支499元。这一价钱仅为入口九价HPV疫苗的40%把握,平直将九价疫苗拉入“百元期间”。
万泰生物方面终点强调,馨可宁®9算作独一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,简略不错显贵种植接种驯从性,种植疫苗接种率实时诞生免疫樊篱,得当中国年青女孩大界限接种。
2020年,宇宙卫生组织郑重提议“加快摒除宫颈癌全球政策”,我国亦印发《加快摒除宫颈癌活动盘算(2023-2030)》,并将“促进HPV疫苗接种”列为活动主要方向之一。限制现时,我国3亿9至45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。
留神HPV不息感染是留神宫颈癌的第一起防地,还是被国际公以为留神宫颈癌更好的灵验性评价主义。万泰III期临床试验效率浮现,接种馨可宁®9的18-45岁中国女性,未不雅察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)关系的不息感染病例。

图片开端:万泰生物馨可宁®9与佳达修9 诠释书对比
在HPV疫苗的采用上,临床价值与寰球卫商业象远比单纯的价钱竞争更为重要。疫苗的中枢价值在于其留神疾病的才气,这平直由其掩饰的高危HPV型别界限以及适用东谈主群决定。更平时的保护界限意味着能为更平时的群体提供更具针对性的健康保险,从而产生更大的社会健康效益。因此,评价一款HPV疫苗的优劣,其适当证的掩饰广度和东谈主群适用性才是重要考量要素。
解围战安在?
万泰生物的廉价策略,是对入口居品的正面挑战,而面对国产九价的竞争,默沙东也并未坐以待毙。
在此之前,默沙东旗下入口九价疫苗已在多省市推出“买一送一”惠民模式。9—14岁女性接种两剂次,骨子支付仅需约1320元,荒谬于单针价钱降至650元把握。而在适当症方面,佳达修 9(九价东谈主乳头瘤病毒疫苗多项新适当症已得到中国国度药品监督处理局的上市批准,适用于 16 - 26 岁男性接种。新适当症的获批,使佳达修 9 成为中国境内可适用于适龄男性女性接种的九价 HPV 疫苗。
与此同期,默沙东亮出了其最有劲的凭据——大界限委果宇宙中的保护遵守数据。在西洋国度,长达十余年的监测数据浮现,接种后东谈主群中HPV关系疾病的发病率显贵下落。举例,澳大利亚自2007年履行HPV疫苗接种盘算后,年青女性宫颈癌前病变发生率下落了80%,生殖器疣发病率下落更超90%。在中国,多地疾控部门的追踪征询也阐明,其安全性与灵验性与全球数据一致。这种高出地域、衔接时期的踏实性,恰是很多医师和家长采用时的蹙迫考量。
此外,默沙东浮现的信息浮现,相较于国产九价HPV疫苗,默沙东的佳达修®9采纳了更为熟悉的酿酒酵母抒发系统(真核抒发系统)。这一时刻平台具有私有的上风:一方面,酵母细胞能够对重组卵白进行一定程度的翻译后修饰,从而增强免疫原性;另一方面,该抒发系统能灵验缩小内毒素等杂质玷辱风险,为疫苗的安全性和灵验性提供了双重保险。
限制2025年5月,默沙东九价HPV疫苗在全球累计接种已超4亿剂次,掩饰112个国度和地区。在中国,自2018年获批以来,它也已为卓越3300万适龄女性筑起防护墙。这些数字的背后,是无数个“委果宇宙”的考据。
除了来自入口市集的竞争压力,国内疫苗企业也正在九价赛谈加快追逐,这也预示着万泰生物的最初上风可能极为骤然。公开信息浮现,康乐卫士、瑞科生物、上海博唯的九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床试验,展望2026年到2028年密集上市。
“万泰当今欣慰,但疫苗行业千变万化,单一居品线等于定时炸弹。”有业内东谈主士直言。
面对困局,万泰生物正在两条阵线寻求冲破:国际市集上,万泰生物正全力鼓吹九价HPV疫苗的WHO PQ(预认证)认证流程。万泰生物的二价疫苗已在国际得到20余个国度的市集准入,纳入8个国度的免疫计较模式。这为九价疫苗出海奠定基础;研发管线上,其布局了二十价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单元疫苗等10多个在研居品。不外,这些模式大多处于早期阶段,短期内深邃燃眉之急。
脚下,摆在万泰生物眼前的还有诸多待解的贫瘠:廉价策略下怎样保证合理利润空间?居品单一局势何时能够冲破?其后者紧追不舍的先发上风能保管多久?这些问题的谜底将决定其能否真确终了窘境回转,2025年下半年或将成为重要磨真金不怕火点。