济川药业子公司西他沙星颗粒获批,为国内首仿
2025-02-14新京报讯 2月11日,济川药业发布公告,全资子公司济川药业集团有限公司(以下简称“济川有限”)近日收到国度药监局核准签发的西他沙星颗粒《药品注册文凭》。死心当今,该药品累计研发开销约996.70万元(未经审计),均已用度化。 西他沙星是由日本第一三共株式会社配置的氟喹诺酮类抗菌药物,是第四代喹诺酮新药,通过扼制细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶IV的活性确认杀菌作用,对需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌、非典型细菌具有粗造的抗菌谱。西他沙星最早于2008年1月在日本上市,剂型为片剂和细粒剂。
京新药业恩诺沙星原料药赢得欧洲CEP文凭
2024-07-076月23日晚间,京新药业(002020)发布公告称,公司全资子公司绍兴京新药业有限公司收到欧洲药品性量惩办局(EDQM)签发的原料药欧洲药典适用性文凭(CEP文凭)。 京新药业示意,本次恩诺沙星原料药的注册获批,标记着该原料药具备了插足欧洲市集的条款,不错在欧洲市集及承认CEP文凭的其他市集进行销售,为公司原料药进一步拓展海外市集带来积极的影响。
京新药业:子公司恩诺沙星原料药取得欧洲CEP文凭
2024-07-07京新药业公告,子公司绍兴京新药业有限公司收到欧洲药品性量料理局签发的原料药欧洲药典适用性文凭(CEP文凭)。原料药称呼:ENROFLOXACIN/恩诺沙星。恩诺沙星属于喹诺酮类化学合成抑菌剂,主要用于调整动物的感染性疾病。